2024年3月1日，瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（注册商标：旨立达®）在中国上市，并通过全渠道在全国多个省市实现快速可及。旨立达®于2023年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准适用于治疗原发性高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者，弥补了目前我国高血脂领域在联合降脂单片复方治疗的空白。该单片复方制剂可助力低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标，降幅大于50%
中国医学科学院阜外医院吴永健教授表示：“低密度脂蛋白胆固醇的升高是导致冠心病、脑卒中等众多心脑血管疾病的高危风险因素。对患者来说，除了基本的生活方式调整，如采用低油低盐的合理膳食和合理安排运动外，还需要遵循医嘱坚持服药，打好长期攻坚战。联合降脂的单片复方制剂在大大降低低密度脂蛋白胆固醇的同时，还能有效提升患者依从性。此外，单片联合降脂还利于进一步推进病患管理，助力基层医师规范化给药，以及我国血脂管理工作的不断推进。”
北京大学第一医院李建平教授表示：“公众对于血脂异常及相关指标知晓率普遍较低。例如，人们常常将是否是高血脂与胖瘦联系，或是将血脂与脂肪两个概念混淆，这些都是常见的认知误区。降低低密度脂蛋白胆固醇是减少心血管疾病风险的重点，应有效提升对于该指标的重视，以期早发现、早干预、早达标。在治疗策略上，降脂药物联合应用是血脂管理的基本趋势，随着瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂的临床应用，可有效助力低密度脂蛋白胆固醇达标，甚至带来斑块稳定并出现逆转的可能，对于减少心血管事件风险具备极其重大意义。”
心血管疾病是我国城镇和乡村居民的第一位死亡原因[2]。血脂异常是心血管疾病的重要危险因素，长期血脂异常会导致脂质沉淀在血管内膜上，形成动脉粥样硬化，从而引起卒中、心梗、心衰等疾病，因而血脂异常被称为“无声杀手”。
血脂异常与低密度脂蛋白胆固醇呈正相关。据《中国血脂管理指南（2023年）》显示，近年来，中国人群血脂异常率呈上涨的趋势，成人血脂异常的总体患病率高达35.6%[3]，在血脂异常患者中，低密度脂蛋白胆固醇达标率仅为6.8%[4]。
目前，低密度脂蛋白胆固醇的达标是临床血脂管理的核心目标，将其水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低主要心血管不良事件的发生风险。
《中国血脂管理指南（2023年）》指出，血脂异常患者应根据不同危险等级分层实现相应的低密度脂蛋白胆固醇目标管理。其中，对于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的超高危和极高危患者要实现“双达标”，即低密度脂蛋白胆固醇降至1.4mmol/L和1.8mmol/L，同时降幅达到50%[5]。
相关研究显示，依折麦布与中等强度他汀类药物联用能轻松实现低密度脂蛋白胆固醇降幅超过50%的目标，且不增加他汀类药物的不良反应。
旨立达®的出现，填补了我国血脂异常领域在联合降脂单片复方治疗的空白。一方面，瑞舒伐他汀减少肝脏中胆固醇合成；同时，依折麦布在肠道和胆道中抑制胆固醇吸收，双重机制的联合达到高效协同作用。临床多个方面数据显示，该单片复方制剂可在瑞舒伐他汀10mg的基础上进一步降低低密度脂蛋白胆固醇达27%[6]，且一片降幅可超过50%[7]，助力“双达标”。同时，真实世界多个方面数据显示，相较于单药自由联合治疗，使用瑞舒伐他汀依折麦布片单片复方制剂可降低主要心血管不良事件风险达42%[8]，逐步降低因此带来的治疗成本，对患者中长期生活实现获益。
此外，单片复方制剂解决了单药联合导致的依从性不佳问题，为血脂管理提供了“降本增效”的新选择。真实世界多个方面数据显示，血脂异常患者平均每日服药4.1片[9]，患者或会出现断药、漏服等情况，且用药负担重。瑞舒伐他汀依折麦布片单片复方制剂较两种单药联合提高患者用药依从性2倍，“双层压片”创新工艺确保药物稳定性的同时还可减少胃黏膜潜在损伤风险等不良事件的发生。
当前，医疗健康行业正在积极携手探索“院内+院外”全生命周期的慢病健康管理，紧密联合医疗机构与服务终端，推动慢病管理一体化的建设，提升公众用药可及性和便捷性。经过多方一起努力，旨立达®在上市伊始就实现医疗机构、零售药店、互联网医院等多元渠道的贯通，共同帮助患者打通血脂管理“最后一公里”。
赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地，4大研发基地和1个数字创新中心，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费的人保健。赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，不断变革医疗实践，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
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