恒瑞医药(600276.SH)子公司HRS-7249注射液获准展开医治高脂血症的临床试验恒瑞医药(600276.SH)发布了重要的公告,近来,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国...
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布了重要的公告,近来,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7249注射液的《药物临床试验赞同通知书》,经审查,2024年4月2日受理的HRS-7249注射液临床试验请求契合药品注册的有关要求,赞同本品展开医治高脂血症的临床试验。
HRS-7249注射液为公司自主研制的1类创新药。非临床药效研讨显现,HRS-7249在体内能发挥高效、耐久的下降甘油三脂的效果。非临床安全性点评研讨显现,HRS-7249脱靶危险低,安全性杰出。经查询,国内外暂无同种类型的产品获批上市。到现在,HRS-7249注射液相关项目累计已投入研制费用约为6,203万元。