迈威生物7月1日发布投资者关系活动记录表，公司于2024年6月27日接受96家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：
答：公司Nectin-4ADC创新药（9MW2821）是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌和乳腺癌适应症报道初步临床数据的品种。公司于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式展示了9MW2821的I/II期临床研究数据及最新进展，包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤。截至2024年4月1日，在II期临床1.25mg/kg剂量组的240例患者中：1.尿路上皮癌（UC）适应症：37例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为62.2%和91.9%，中位无进展生存期（mPFS）为8.8个月，中位总生存期（mOS）为14.2个月。2.宫颈癌（CC）适应症：53例可评估疗效的患者中，51%受试者既往接受过含铂双药化疗及贝伐单抗治疗，58%受试者既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗，ORR和DCR分别为35.8%和81.1%，mPFS为3.9个月，mOS尚未达到；Nectin-4肿瘤细胞染色强度3+的患者中，39例可评估疗效的患者ORR为43.6%。根据2024年3月在第55届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上口头报告的多个方面数据显示：Nectin-4肿瘤细胞染色强度3+检出率为宫颈癌全人群的67.82%。3.食管癌（EC）适应症：39例可评估疗效的患者中，ORR和DCR分别为23.1%和69.2%，mPFS为3.9个月，mOS为8.2个月；其中37例接受过铂类化疗及免疫治疗。4.三阴性乳腺癌（TNBC）适应症：20例可评估疗效的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR和DCR分别为50.0%和80.0%，mPFS为5.9个月，mOS尚未达到；其中，1例完全缓解（CR）患者已持续治疗20个月，目前仍持续完全缓解。截至目前，1.25mg/kg剂量组240例患者中，最常见的治疗相关不良事件和≥3级治疗相关不良事件是白细胞计数降低（50.8%,23.3%），中性粒细胞减少（46.3%,27.9%），贫血（43.8%,8.3%），天门冬氨酸氨基转移酶升高（42.1%,2.9%），丙氨酸氨基转移酶升高（35.4%,2.1%），虚弱（32.1%,2.9%），皮疹（30.0%,5.0%），食欲减退（28.8%,1.3%），恶心（26.7%,0%），高血糖症（25.4%,2.1%），血小板计数降低（24.2%,4.6%），脱发（24.2%,0%），感觉减退（22.5%,1.7%），便秘（21.3%,0%），呕吐（20.9%,1.3%），高甘油三酯血症（20.4%,2.1%），γ谷氨酰氨基转移酶升高（15.8%,5.4%）。数据表明9MW2821具有可控的安全性。
问：请问公司后续对Nectin-4ADC在多适应症中的临床开发策略是怎样的？
答：公司针对9MW2821（Nectin-4ADC）在多个适应症的临床策略安排如下：1.食管癌（EC）适应症：1）二线及以后的单药疗法：基于II期临床数据，公司将积极地推进III期临床的沟通交流；2）一线联合疗法：目前正在进行科学评估和筛选，并将尽快启动联合疗法的临床申请。未来有望覆盖全基线已先后获美国食品药品监督管理局授予快速通道认定(FTD)和孤儿药资格认定(ODD)，分别用来医治晚期、复发或转移性食管鳞癌及食管癌。2.宫颈癌（CC）适应症：1）二线及以后的单药疗法：基于II期临床数据，公司将积极地推进III期临床的沟通交流；2）一线联合疗法：目前正在进行科学评估和筛选，并将尽快启动联合疗法的临床申请。未来有望覆盖全基线已获美国食品药品监督管理局授予快速通道认定（FTD）用来医治既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌。3.三阴乳腺癌（TNBC）适应症：1）二线及以后的单药疗法：基于II期临床数据，公司将积极地推进III期临床的沟通交流；2）一线联合疗法：联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。未来有望覆盖全基线.尿路上皮癌（UC）适应症：1）二线及以后的单药疗法：目前已确定进入III期临床，后续将大力推进，尽快完成III期临床研究；2）一线抑制剂联合疗法的I/II期临床已完成首例入组，后续将积极地推进入组并尽快启动III期临床的沟通交流。未来有望覆盖全基线目标患者。
答：9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，公司目前正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究，截至2024年5月24日公告披露，已有超过350例受试者入组。针对尿路上皮癌（UC），公司正全方面推进其单药二三线疗法的国内关键三期临床试验；针对宫颈癌（CC）、食管癌（EC）、三阴性乳腺癌（TNBC），公司正基于II期临床数据，积极地推进III期临床的沟通交流。关于9MW2821的相关临床研究进展请进一步关注公司后续合规披露的公告。
答：公司以全球市场为目标开展商务合作，对BD工作很看重。公司关注在全球临床医学转化和商业转化方面能力突出的目标公司，重点将针对创新度较高且差异化优势显著的管线推进国际合作，以期能给管线赋能。公司目前正在广泛展开接洽，BD业务本身就具有较大不确定性因素。
问：B7-H3ADC和Trop-2ADC目前适应症的选择以及临床进展？何时有数据读出？
答：公司7MW3711（B7-H3ADC）和9MW2921（Trop-2ADC）目前均处于I期临床阶段，关于后续适应症的选择以及具体的临床试验方案，目前还在评估中。相关临床研究进展请进一步关注公司后续合规披露的公告。
答：公司在未来仍将坚持创新研发是公司长远发展的价值保障与核心战略。未来的研发投入要根据管线的详细情况来规划。整体来讲，企业主要考虑通过三个方面来合理规划研发投入：1）公司将进一步聚焦，控制进入开发阶段的分子数量，以期获得具备全球竞争优势的分子，并在临床阶段获得差异化价值，这是公司创新的理念；2）核心创新品种，未来趋势就是全球化开发，公司将致力于寻找具备全球化临床和医学能力及商业化能力的合作伙伴来共享创新成果、一同推动管线价值全球化，同时有望给公司带来正向现金收入；3）公司致力于在肿瘤和自身免疫性疾病领域发展商业化团队，其他领域如目前披露的管线中的眼科类、抗感染类、呼吸领域、罕见病领域等管线，会通过合作甚至转让的方式来进行商业转化，一方面增加现金收入、另外一方面减少后续的研发投入。以上这些都是公司合理规划研发投入，进一步发挥自身优势、聚焦创新领域的长期举措。
答：盈亏平衡甚至获得盈利是公司战略的核心目标之一。公司自2022年3月阿达木单抗（君迈康?）上市后，每年均有商业化品种上市，公司认为从2024年开始，从现金流入来讲，整体处于收获期，目前除了三个已上市的产品（君迈康?、迈利舒?、迈卫健?）之外，我们主要考虑在三个方面实现现金流收益：1）如公司发行招股说明书所披露的，公司第二梯队产品（8MW0511、9MW0813等）预计在近两年陆续上市，届时公司将成为多产品线运行的生物制药公司，这些品种有望在未来几年给公司带来更多的商业化出售的收益；2）通过创新品种的海外授权，特别是针对欧美等发达国家或地区的技术许可，来获得现金收入。公司目前在不断加大国际商务拓展的力度，2023年1月20日，9MW3011（TMPRSS6单抗）完成出海，公司可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。下一阶段积极地推进创新度和差异化优势显著的产品开展国际合作，如抗Nectin-4ADC，抗B7-H3ADC，抗IL-11单抗等；3）通过相对成熟品种的新兴市场推广获得海外出售的收益。截至2024年一季报披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，累计里程碑1371.5万美元，并将以约定价格商业化供货或获得至高两位数销售分成。同时，公司已向巴基斯坦递交了9MW0113、9MW0311上市申请文件，向印尼递交了9MW0113上市申请文件，向埃及递交了9MW0113预注册申请，其他几个国家注册申请亦在准备中。未来将积极地推进上市销售工作。 与此同时，公司也很看重管理费用及各项成本控制，不断的提高公司规范运营和治理能力;
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李强签署国务院令，公布《国务院关于实施〈中华人民共和国公司法〉注册资本登记管理制度的规定》
已有330家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据，持仓量总计1.24亿股，占流通A股61.51%
近期的平均成本为27.55元。空头行情中，并且有加速下跌的趋势。该股资金方面受到市场关注，多方势头较强。该公司运营状况良好，多数机构觉得该股长期投资价值较高。
限售解禁：解禁1.694亿股(预计值)，占总股本比例42.38%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，真实的情况以上市公司公告为准)
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