从0到1的突破前列腺癌迎来治疗新格局

  前列腺癌是全球发病率第二和死亡率第五的男性癌症,严重威胁男性生命健康。2020年全球新发病例约140万例,死亡约37.5万例。作为男性的高发癌症,中国前列腺癌近年来发病率也在逐年上升,年增速高达7.1%,位列男性肿瘤首位。

  中国人口老龄化的快速进展是加剧前列腺癌发病率的主要的因素,其次也与不良的生活方式有关,例如压力大,熬夜,以及高胆固醇、高脂肪、高蛋白“三高”的饮食,更早的性生活、更多的等原因。还与目前的一些环境污染有关,包括射线、空气污染、水污染等,肥胖也是其中一个因素。

  不断增长的发病率,以及日渐增长的国民对于生活品质的要求,使得中国前列腺癌患者对于更好治疗方案的需求持续不断的增加。以释放激素(GnRH)激动剂为代表的雄激素剥夺治疗药物去势是前列腺癌患者的基石治疗方案,贯穿病人治疗的各阶段。但当前我国临床上使用的GnRH激动剂药物戈舍瑞林,药物剂型均为缓释植入剂,其药物释放过程相对较不稳定、患者体内血药浓度波动较大,甚至有可能出现“闪烁反应”,即GnRH激动剂治疗使患者睾酮水平短暂升高,可能加重前列腺癌本身导致的各种临床症状,乃至危及患者生命;此外,戈舍瑞林植入剂注射要使用粗针头,患者看到针头可能心生恐惧,医护人员的操作也有难度。

  作为GnRH激动剂创新药物,戈舍瑞林长效微球于今年6月30日获国家药监局批准上市,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者,成为目前全球首个且当前唯一上市的戈舍瑞林长效微球注射剂,对中国去势治疗具有突破性价值。上市后即打破进口药品在国内的市场垄断,在前列腺癌领域凸显治疗优势,以其改良的注射方式提升病人治疗体验,减轻对于患者的心理负担,为患者提供更高质量的等效治疗。

  戈舍瑞林长效微球制剂通过创新的微球技术,在给药周期内可实现更平稳的药物释放,使睾酮控制效果更稳定,保证治疗效果与安全性;其注射针头直径仅0.8毫米,可极大改善患者注射体验。复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤 MDT 首席专家叶定伟教授认为,注射用戈舍瑞林微球在临床疗效和安全性与植入剂型一致,注射方式、患者体验更佳,为前列腺癌临床治疗提供了更多选择。

  据IQVIA多个方面数据显示:2022年中国GnRH激动剂产品的市场总值约为人民币95亿元,2018年至2022年的复合年均增长率为17.7%。基于大量未被满足的患者需求,预计戈舍瑞林微球制剂将拥有广阔的市场前景。

  巨大的市场需求的背后,是中国前列腺癌患者能享受更好的治疗方案。截至目前,前列腺癌是中国男性泌尿生殖系统发病率最高的恶性肿瘤,给中国男性健康带来严重威胁。中国前列腺癌患者的五年生存率约为66.4%,相较于发达国家地区患者 95%以上的五年生存率仍不理想。业内一致认为,只有社会各方的共同努力,才能真正提高中国前列腺癌患者的生存质量,实现临床治愈。戈舍瑞林微球治疗方案改良了传统的注射方式,兼顾临床疗效、安全性和患者体验,为国内前列腺癌的治疗格局带来了积极改变。

  借助于百济神州强大的商业化团队能力,绿叶制药携手百济神州快速开启戈舍瑞林微球惠及患者的整体进程,第一时间投入临床使用,并逐步将服务的患者群体一步步扩大。在恶性肿瘤进入慢性病管理的时代,戈舍瑞林微球将为基数逐步扩大的前列腺癌患者群体提供有效、安全且用药体验更佳的国产创新药品,缩小我国男性癌症患者生存期与世界领先水平的差距,在兼顾疗效、安全和患者体验的同时,帮助患者克服心理障碍,提升治疗信心,尽早回归正常生活。

  “作为全球首创的戈舍瑞林微球制剂,其上市对前列腺癌治疗有很大意义,能够使戈舍瑞林这种基石性用药的安全性和经济性更好,惠及更多中国患者,还有望引领我国微球制剂的行业发展创新。我们企业也将以最大的诚意参与2023国家医保目录调整工作,希望尽早将注射用戈舍瑞林微球纳入医保,惠及更多患者。”田京伟博士精准总结了戈舍瑞林微球取得成功的重要意义。

  嘉宾:杨仁池 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血诊疗中心主任

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