这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！
10月3日，国家医保局官微显示，海南省医疗保障局根据群众举报线月对海南省妇女儿童医学中心（以下称该中心）涉嫌违法违规使用医保基金问题予以立案调查。经查实，该中心在2022年1月1日至2023年7月31日医保结算周期内开展诊疗过程中存在过度检查、串换收费、重复收费、耗材超标准收费、耗材溢库、药品溢库和其他违背法律规定的行为（无资质开展精神科项目收费）等多项违反相关规定的行为，且上述行为均为连续状态，涉及违规金额4569373.06元。
依据相关规定，海南省医疗保障局对该中心存在的违反相关规定的行为依法依规作出处理：1. 追回该中心违规金额4569373.06元，并对该中心违规使用医保基金1700718.68元处1倍罚款。２. 约谈该中心主要领导、分管领导和医保科负责人，责令该中心对专案核查确定的违规问题限期整改。截至目前，已全部追回违规金额4569373.06元，行政罚款1700718.68元已全部上缴。
随后，10月4日至6日，国家医保局官微分别发文显示，江西省医保局曝光5起违法违规使用医保基金典型案例、新疆尔自治区医保局曝光4起违法违规使用医保基金典型案例、安徽省医保局曝光6起违法违规使用医保基金典型案例。
21点评：医保基金切实关系到人民群众的利益，当前我国对医保基金的监管趋严，随着我们国家多样化、差异化健康需求持续增长，各类型医疗结构合理合规使用医保基金，或成其高水平发展的关键一环。
为进一步规范公立医疗机构“两票制”政策落实，9月底，太原市卫健委、市医保局、市工信局、市商务局、市市场监督管理局、市税务局等六部门联合印发了《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”细则》。该文件要求各药品生产批发企业和各公立医疗机构必须严格执行“两票制”。鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”。并鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款，药品生产企业与批发企业结算配送费用。
最值得关注的是，在执行细则中，文件明白准确地提出：药品生产企业或可视为生产企业的经营单位，不得委托科技公司、咨询公司等非药品经营企业在太原市推广销售药品，不得向这类企业支付费用、变相“洗钱”和增加药品销售环节。
21点评：今年5月27日，国家卫健委牵头14部委印发2024年医药反腐要点，其中提出加强完善公立医疗机构药品采购“两票制”政策，规范药品流通秩序，加大监管和打击力度。业内有观点认为，太原卫健委发布两票制新政，或将为监管部门整顿“两票制”的开始。
10月4日，美国FDA宣布，批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）开发的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法，随后单药作为手术后的辅助疗法，治疗可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
10月2日，第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA接受并授予优先审评资格，用来医治不可切除或转移性HER2低（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低（带有膜染色的IHC 0）表达的乳腺癌成年患者，这些患者接受过至少一线转移性内分泌疗法治疗。美国FDA预计在2025年第一季度完成审评。根据新闻稿，如果获得批准，Enhertu将成为转移性乳腺癌患者化疗前使用的首个HER2靶向ADC疗法。
艾伯维（AbbVie）日前宣布向美国FDA提交了一份生物制品许可申请（BLA），以寻求加速批准其在研抗体偶联药物（ADC）telisotuzumab vedotin（Teliso-V）用来医治c-Met蛋白过度表达的经治局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者肿瘤的表皮生长因子受体（EGFR）为野生型。根据新闻稿，目前尚无专对于c-Met过度表达NSCLC患者的抗癌疗法获得批准。如果获得批准，Teliso-V将成为该患者群体的“first-in-class”疗法。
日前NMPA 官网显示，康方生物 1 类新药伊努西单抗注射液获批上市，用来医治原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。
10月3日，明基医院集团股份有限公司再次向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。据悉，今年4月27日，明基医院曾首次递表，本次是上次失效后的再次申请。
10月3日，Triveni Bio宣布完成1.15亿美元的B轮融资，以支持其旗下I&I管线扩展。值得一提的是，Triveni Bio在不到一年前时完成了一项总额达9200万美元的A轮融资。
该公司计划于2025年第一季度为其主打药物TRIV-509提交IND申请。TRIV-509是一种针对激肽释放酶5和7（KLK 5/7）的单克隆抗体抑制剂，在多种临床前特应性皮炎模型中，与IL-4R抑制剂相比，展现更佳的疗效。
LoQus23 Therapeutics今天宣布成功完成3500万英镑（约4300万美元）的A轮融资。此次A轮融资所得将大多数都用在支持LoQus23的主打项目变构小分子MutSβ抑制剂的临床前开发和初步临床研究。该公司预计该项目于2026年进入临床，用以治疗亨廷顿病。
2024年9月30日，港交所官网显示，泽辉生物递交港交所上市申请。招股书显示，泽辉生物是一家进入临床研发阶段的生物制药公司，自2017年成立以来，致力于开发治疗多种疾病的多能干细胞（PSC）来源的创新细胞治疗产品。
央视新闻消息，当地时间10月7日，备受瞩目的诺贝尔生理学或医学奖揭晓。本年度奖项由Victor Ambros博士和Gary Ruvkun博士共同获得，以表彰他们在microRNA（miRNA）领域做出的杰出贡献，特别是揭示了miRNA在转录后基因调控中的关键作用。
10月1日，锐格医药（Regor Pharmaceuticals）宣布，已与罗氏旗下基因泰克（Genentech）达成协议。基因泰克将收购锐格医药开发的下一代CDK抑制剂研发管线，用来医治乳腺癌。根据协议，锐格将获得高达8.5亿美元的前期付款，并有资格获得开发、监管和商业化里程碑付款。基因泰克将负责在研项目的临床开发、生产和全球商业化。锐格将负责接着来进行正在进行的两项1期临床试验，直至试验结束。
10月1日，Prime Medicine宣布，与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）达成战略研发合作和授权协议，共同开发下一代T细胞疗法。根据协议，Prime Medicine将对选定的特定靶点设计优化的先导编辑器，并使用其PASSIGE技术平台。百时美施贵宝将负责开发、生产和商业化下一代细胞疗法，Prime Medicine将支持产品的基因编辑策略和试剂开发。
Prime Medicine将获得5500万美元前期付款和5500万美元的股权投资，并有资格获得超过35亿美元的里程碑付款，包括高达14亿美元的开发里程碑和超过21亿美元的商业化里程碑付款。
9月30日晚间，海正药业发布了重要的公告称，经自查，公司及子公司需补缴企业所得税、增值税等相关各项税费1,547.23万元，需缴纳滞纳金260.21万元，合计需缴纳1,807.44万元。截至本公告披露日，该公司已按要求将上述税费及滞纳金缴纳完毕。
10月7日晚间，*ST景峰发布了重要的公告称收到湖南省常德市中级人民法院下发的《湖南省常德市中级人民法院决定书》【(2024）湘07破申7号之二】，常德中院决定对公司预重整延期一个月。*ST景峰表示，鉴于上市公司重整申请审查流程较为复杂，尚需事前获得公司所在地人民政府、中国证监会、最高人民法院的支持意见，因此本次重整申请能否被受理存在重大不确定性。
全体股民注意！10月8日起银证转账时间可提早至 7:30 部分券商前调隔夜委托时间
刚刚，恒生科技指数日内暴涨10%！恒指涨7%，富时中国A50指数涨幅扩大至8%
A股罕见！任泽平：下周开盘即收盘！中国资产被爆买，券商疯狂加班，还在夜市摆摊
港股终结日线六连涨 恒生指数收盘跌1.47% 机构发声：“暴力拉升不可持续”
明日A股即将开市，分析师喊话：现在是牛市初期！未来量能的变化或是进行短线
滚动更新丨港股收盘创2022年2月以来新高 中芯国际国庆假期涨近60%