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2012年，Click Therapeutic向美国专利商标局申请了“Digital Therapeutics”这一标准字符商标，“数字疗法”正式走向舞台。在之后的10多年中，这个行业经历了快速爆发和沉寂。
在这个行业经历了2023年明显降温后，作为行业先驱， Click试图重新点燃市场。
近日，该公司宣布，计划通过收购 Better Therapeutics 公司的资产，加快在肥胖症和心脏代谢疾病领域的开发计划。
在这笔交易中，Click 将获得 2个重要资产：AspyreRx（BT-001）和 BT-004，前者是FDA批准的首个治疗 II 型糖尿病的数字化认知行为疗法，后者最近获得了 FDA 突破性设备认定，用来医治代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）。其他资产还包括用于降低高血压患者血压的 BT-002 和用于降低高脂血症患者低密度脂蛋白胆固醇的 BT-003。
AspyreRx 是由Better Therapeutics历时 9 年开发的、经过临床验证的数字行为疗法，与Click公司的人工智能平台整合后，将在II型糖尿病、高血压、高脂血症和MASH领域带来极具潜力的发展机会。
Click过去几年在肥胖症和心脏代谢疾病领域的进展喜人，针对肥胖症的处方数字疗法 CT-181启动。公司经过研究，确定了智能滴定和个性化副作用管理等功能，以切实提高抗肥胖和心血管代谢药物的疗效和价值。
Better Therapeutics 公司的知识产权与 Click 公司的肥胖症开发计划相结合，有望加快开发进度，并为慢性体重管理提供一流的数字疗法。由此产生的数字疗法将与 GLP-1等抗肥胖和糖尿病药物（包括目前的注射剂和未来的口服制剂）结合使用，对肥胖症的治疗进行优化。
这已经不是Click公司第一次从一家倒闭的数字疗法公司收购资产了。大约一年前，在Pear Therapeutics申请破产几个月后，Click 出价 7 万美元收购了其平台的所有专利（不包括与发明科学基金资产相关的专利）。
Click Therapeutics 成立于2012年，是数字疗法的领先创新者，致力于开发、验证和商业化软件处方药，以满足大家尚未得到满足的医疗需求。
Click的第一款产品是用于戒烟的数字疗法Clickotine，这款产品由Click Therapeutics与 PBM、Magellan Health合作开发。临床多个方面数据显示，45%的Clickotine使用者在8周后成功戒烟。商业化方面，Click与保险公司、企业和医疗健康提供方合作，帮助用户改善健康情况、节约医疗成本。美国著名的行为健康保险公司麦哲伦健康保险就是Click Therapeutics的第一批投资者和最大的合作伙伴之一。
2022年开始，Click扩大并加快了其数字治疗研发计划，当年支持启动或完成了 10 项临床试验，涉及 9 个治疗领域，包括神经病学、肿瘤学、炎症性疾病和严重精神疾病。
Click产品管线日，Click的第二个产品 Rejoyn获FDA批准，这是重度抑郁症的第一个处方数字化疗法，该产品与大冢制药合作开发。
此外，公司还和勃林格殷格翰公司合作开发了用来医治精神分裂症的处方数字疗法CT-155，该产品已经启动了注册临床试验，并于今年1月份获得了FDA的突破性器械认定。
Pear Therapeutics成立于2013年，致力于处方数字治疗的研发工作。其早期的发展成果可谓亮眼：
2017年，Pear以De Novo方式获批第一种处方数字疗法ReSET，用来医治药物使用障碍，成为官方认证的“世界上第一款数字疗法”。
2018年12月，全球首个用于阿片类药物成瘾戒断的数字疗法ReSET-O获得FDA批准上市。
2020年3月，第一款通过传统510(k)路径提交的处方数字疗法针对慢性失眠的Somryst获批上市。
这也让Pear在长期资金市场受到追捧，成立以来，公司获得了来自淡马锡等知名风投机构的多轮融资。2021年，Pear通过SPAC形式上市，成为“数字疗法第一股”，交易价值16亿美元。
但这一势头未能持续太久，Pear产品2022年开出的4.5万张处方中，只有约一半付费，营收迟迟未能突破，而迅速扩张的产品管线需要大量的研发费用投入，给公司带来巨额亏损。2022年度，Pear营业亏损为1.234亿美元，收入仅为1,270万美元。
Pear产品管线年，在经历两次裁员以后，Pear申请破产保护。2023年6月，Pear的资产和知识产权被拍卖，包括Click在内的4家竞标者将其瓜分。
这家成立于2015年的公司，致力于通过认知行为疗法来解决心脏代谢疾病，主要研究领域为糖尿病、高血压、高脂血等慢性疾病。2021年，在尚未有任何一个产品获批的情况下，Better通过SPAC登录纳斯达克，其首款产品AspyreRx在近2年后才获得FDA的de novo批准。
尽管Better在产品上市后，积极开展了一系列商业合作，但收效甚微。2023年9月财报显示，公司累积亏损达1.343亿美元。诸多压力下，Better Therapeutics在2024年3月宣布退市并解散员工。
而另一家知名数字疗法公司Akili也进行了多次裁员，并放弃其传统的处方数字治疗策略。转而进攻“非处方“。Akili创始人提到，这一战略调整使公司减少对付款人支付的依赖，更好地控制财务。不能看出，这一调整更多基于求生压力。
曾经火热的明星公司连续覆灭，也暴露了数字疗法背后的商业困境，产品的有效性受患者依从性等多种因素影响，尚需更多的证据验证，而这也将影响患者、药企的支付意愿。
尽管Click的Rejoyn获得了FDA的批准，临床试验也证明接受Rejoyn治疗的个体的抑郁症状严重程度比基线有所改善，并且有持续改善的趋势。但也存在众多的负面反馈，如实验结果并没有证明Rejoyn具有统计学上的显著优势、疗法的有效性因人而异、保险公司不一定会报销以及长期影响和持续益处仍有待充分了解。
因此，数字疗法的商业化可能还需要更长时间的验证与探索，得到大多数医生和患者的认同、进入医疗市场并取得成功，仍是一条充满挑战的道路。
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